안녕하세요, 한국의료기기산업협회에서 알려드립니다.
개요
△ 행사명 : 첨단의료기기 탈규제 정책설명회
△ 일시/장소 : 2018.09.06(목), 10:00∼17:00/페럼타워 페럼홀 강당(서울 중구)
△ 주 제 : 첨단의료기기 개발업체를 대상으로 첨단의료기기의 규제개선 및 신속제품화 지원 관련 정책 설명
△ 참석자 : 산업계, 학계 등 약 200여명
주요 내용
△ 첨단의료기기 관련 주요업무 및 제도개선(의료기기정책과)
- 2018년 첨단의료기기 관련 주요업무 및 제도개선 방향
△ 의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 지원(의료기기기준·정보화팀)
- 통합심사 지원을 위한 전담지원팀 구성 및 운영 현황 등 소개
△ 첨단의료기기 신속제품화 지원(의료기기심사부)
- 범부처 협력지원 사업, 신개발의료기기 허가도우미, 차세대 의료기기 100 프로젝트 사업 등 소개
- 신속제품화 지원을 통해 허가받은 첨단의료기기 업체의 경험 소개
△ 첨단의료기기 GMP 지원(의료기기관리과)
- 3D 프린터를 이용한 환자 맞춤형 의료기기의 GMP 심사
△ 첨단의료기기 허가심사 방안(의료기기심사부)
- 인공지능(AI), 가상·증강현실(VR·AR), 사이버보안, 소프트웨어(SaMD), 질병 예후·예측 체외진단, 재활로봇 의료기기 등 허가심사 방안 소개
신청
: 8.14(화)~8.28.(화)까지 선착순 신청 진행중입니다.
< 원문출처 : 한국의료기기산업협회(원본링크) >